Az empagliflozin szignifikánsan csökkentette mind a CV rizikót, mind a CV halálozást a magas CV kockázatú, 2-es típusú cukorbetegeknél. Az EMPA-REG OUTCOME® vizsgálat eredményeit a New England Journal of Medicine (NEJM) nevű orvosi folyóiratban közölték, valamint az EASD (European Association for the Study of Diabetes) 51. kongresszusán is bemutatták.

A Boehringer Ingelheim által kifejlesztett empagliflozin szignifikánsan, 14%-kal csökkentette a primer, kombinált kardiovaszkuláris végpont kockázatát (kombinált végpont: CV halálozás, nem fatális kimenetelű szívinfarktus illetve nem fatális kimenetelű stroke) magas CV kockázatú, 2-es típusú felnőtt cukorbetegeknél, a standard kezeléshez adva. A CV halálozás szignifikánsan, 38 százalékkal csökkent, míg a nem fatális kimenetelű szívinfarktus illetve a nem fatális kimenetelű stroke kockázatában nem mutatkozott szignifikáns különbség.
Az empagliflozinnal folytatott kezelés a bármely ok miatt bekövetkező halálozást 32%-kal, a szívelégtelenség miatti hospitalizációt pedig 35%-kal, szignifikánsan csökkentette.

“Ezek az eredmények óriási jelentőségűek a fokozott CV rizikójú, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek milliói számára. A kardiovaszkuláris események elleni harc – beleértve a halálozást is – központi szerepet játszik a cukorbetegség kezelésében, de eddig nem volt olyan antidiabetikum, amely képes lett volna csökkenteni a mortalitást” - nyilatkozta Dr. Bernard Zinman, a klinikai vizsgálat vezetője, a Toronto-i Egyetem (Kanada) orvosprofesszora. - “Ebben a klinikai vizsgálatban bizonyítást nyert, hogy az empagliflozin háromból egy kardiovaszkuláris halálesetet megelőzött.”

A magas CV kockázattal rendelkező, T2D-ben szenvedő betegek várható élettartama átlagosan akár 12 évvel csökken1, és a 2-es típusú cukorbetegek között előforduló halálesetek körülbelül felét kardiovaszkuláris betegség okozza.2,3 Ebben a vizsgálatban az empagliflozin kezelés hatását a standard terápiához hozzáadva vizsgálták. Ez azt jelenti, hogy a terápiás előny a diabétesz és/vagy a kardiovaszkuláris betegségek ellen már szedett gyógyszerek (például vérnyomás-, és koleszterinszint csökkentők) hatásán felül jelentkezett.

“Az EMPA-REG OUTCOME® vizsgálat eredményei bíztatóak mind az egészségügyben dolgozók, mind pedig a betegeik számára.” - mondta Dr. Christopher P. Cannon, a Brigham and Women's Hospital Kardiovaszkuláris Részlegének orvosa, a Harvardi Orvostudományi Egyetem orvosprofesszora, aki nem vett részt a vizsgálatban. - “A vizsgálatba bevont betegek már eleve szedtek CV rizikót csökkentő gyógyszereket. Az, hogy az empagliflozin ezek hatásán felül csökkentette a kardiovaszkuláris halálozást, igen fontos felfedezés.”

Az empagliflozin összesített biztonságossági profilja megfelelt az előző vizsgálatok tapasztalatainak. A diabéteszes ketoacidózis előfordulási gyakorisága 0,1 százalék vagy annál kisebb volt, és hasonlónak mutatkozott minden kezelési csoportban.

“A kardiovaszkuláris betegségek világszerte a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek elsődleges halálokát képezik, és a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése – beleértve a halálozást is - a cukorbetegség kezelésének alapvetően fontos eleme.” - mondta Prof. Hans-Juergen Woerle, a Boehringer Ingelheim globális orvosigazgató-helyettese