A Spiolto® közép- és kelet-európai piaci bevezetésével kapcsolatban Bécsben megrendezett konferenciának az volt célja, hogy a résztvevők a COPD betegség és kezelése terén felmerülő legújabb trendekről halljanak és hivatalosan bejelentsék a Spiolto® Respimat® piaci bevezetését. A rendezvényen - amelynek szlogenje a ‘NEW AIR into COPD’ (’ÚJ ÁRAMLATOK a COPD-ben) volt -, az orvosok és a média képviselői mellett számos egészségügyi szakértő vett részt, akik kiemelték, hogy mennyire fontos ez az új terápiás előrelépés a COPD kezelése terén, és hogy várhatóan ez lesz az új általánosan elfogadott (gold standard) terápia a COPD kezelésében.

Az egész közép-kelet-európai régió légzőszervi betegségekkel foglalkozó szakembereit tömörítő rendezvényre sok országból érkeztek vezető szakemberek, akik bemutatták a COPD kezelés legújabb vívmányait, valamint a betegség kezelése során felmerülő kihívásokat és klinikai gyakorlati vonatkozásokat.

A Spiolto® Respimat® egy naponta egyszer alkalmazandó fenntartó terápia, amelynek célja, hogy enyhítse a COPD-ben szenvedő felnőtt betegek tüneteit. Az új gyógyszer a Boehringer Ingelheim legújabb fejlesztése, amely a vállalat légzőszervi betegségek terén felhalmozott, nagy múltra visszatekintő szakértelmének köszönhetően jött létre. A Spiolto® Respimat® terápia tiotrópium alapú, ami egy hosszú hatástartamú antikolinerg készítmény és egyben a Spiriva® hatóanyaga, amely a világ leggyakrabban felírt készítménye a COPD fenntartó terápiájában. A tiotrópium hatását erősíti a gyors hatáskezdetű olodaterol, egy hosszú hatástartamú béta2-agonista, melyet kifejezetten abból a célból terveztek, hogy kiegészítse a Spiriva® hatékonyságát. A készítmény a Boehringer Ingelheim forradalmian új Respimat® inhaláló készüléke segítségével juttatható be a szervezetbe – ez az egyetlen olyan elérhető inhalátor, amely finom permetet juttat be aktívan a beteg szervezetébe*, ami azt jelenti, hogy a betegnek csupán természetesen kell lélegeznie ahhoz, hogy a gyógyszer mélyen a tüdejébe jusson1-7. Ezen három elem kombinációja a Spiolto® Respimat® terápiában forradalmi újítást hoz a COPD kezelése terén, és hatalmas előnyökkel kecsegtet a COPD terápiájában.
A több mint 15.000 beteg bevonásával zajló TOviTO® fázis 3 klinikai vizsgálati program részét képező legutóbbi vizsgálatok - amelyben a Spiolto® Respimat® használatának hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálták a COPD kezelésében - igazolták a Spiolto® Respimat®, mint új elsővonalbeli COPD fenntartó terápia fontosságát:
• A több, mint 5.000 beteg bevonásával zajló TONADO® 1 és 2 klinikai vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a Spiolto® Respimat® terápia jelentős javulást eredményez a légzésfunkció, a COPD tünetei, az életminőség és a rohamoldó kezelés alkalmazásának csökkentése vonatkozásában a Spiriva® kezeléshez képest már a betegség kezdeti stádiumától kezdődően, amikor a betegnek fenntartó terápiára van szüksége.8
• Ugyanezek a TONADO® 1 és 2 klinikai vizsgálatok azt is mutatják, hogy a Spiolto® Respimat® terápia több mint kétszeres javulást eredményez a légzésfunkció** tekintetében a Spiriva® kezeléshez képest azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek fenntartó terápiában.9,10
• A TONADO® pivotális vizsgálatok eredményein alapuló OTEMTO® 1 és 2 vizsgálatok - amelyek ugyanannak a klinikai vizsgálati programnak a részét képezik - azt igazolják, hogy a Spiolto® Respimat® kezelés jelentős javulást eredményez az életminőség tekintetében a Spiriva® Respimat® (tiotrópium) terápiával vagy placebóval kezelt betegekhez képest már a betegség kezdeti stádiumától kezdődően, azaz amikor a betegnek először van szüksége fenntartó terápiára.11
• Továbbá a párhuzamosan zajló ENERGITO® közvetlen összehasonlító vizsgálat azt bizonyítja, hogy a mérsékelt vagy súlyos COPD-ben szenvedő betegek esetében a Spiolto® Respimat® (tiotrópium/olodaterol) terápia mellett észlelt légzésfunkció javulás† jelentősebb, mint a szteroid-tartalmú készítmények (LABA/ICS FDC±) használatakor tapasztalható javulás.12

*A Respimat® a gyógyszer adagot permet formájában juttatja a szervezetbe egyetlen gombnyomással, és a bejuttatásához nincs szükség a beteg légzése során kifejtett erőre.
**A gyógyszer reggeli alkalmazása előtti FEV1 javulása 24 hetes kezelés után
†FEV1 AUC0-12 válasz (elsődleges végpont), FEV1 AUC0-24, FEV1 AUC12-24 és a készítmény alkalmazása előtti FEV1 (másodlagos végpont), az összes paramétert 6 hét kezelés után mérve
± hosszú hatástartamú béta2 agonistából és inhalációs kortikoszteroidból álló fix dózisú kombináció (FDC)
“Az önmagában alkalmazott tiotrópium kezeléshez képest a tiotrópium+olodaterol kombináció jelentős többlet előnyöket biztosít a betegek számára, és az adatok azt mutatják, hogy a légzésfunkció terén jelentkező javulás még nagyobb mértékű, ha a készítményt a COPD kezdeti stádiumaiban használják. Ez egy igazán ígéretes új előrelépés a COPD kezelésében” - nyilatkozta Roland Buhl, a Mainz-i (Németország) Egyetemi Kórház orvosprofesszora és Tüdőgyógyászati Tanszékének Vezetője, aki a rendezvény egyik legkiemeltebb előadója volt. “Megfelelő kezelést adva a terápia kezdetén biztosíthatja ebben a súlyos tüdőtegségben szenvedő betegek számára a legjobb lehetőséget arra, hogy aktívak maradhassanak, megbirkózzanak a tüneteikkel és jobb legyen az életminőségük.”
Matjaz Flezar, a Golnik-i légzőszervi és allergiás betegségekre szakosodott Egyetemi Klinika orvosigazgatója, aki ugyancsak felszólalt a rendezvényen, hozzátette, hogy ha a betegek már a szokásos COPD fenntartó terápia kezdetétől olyan kezelést kapnak, amely maximális mértékben tágítja a hörgőket és gyors hatáskezdetű, akkor ezek a betegek jobban megbíznak a gyógyszerükben és ez javíthatja a terápiás együttműködésüket.
A COPD egy krónikus, egyre súlyosbodó, kezelhető, de nem gyógyítható tüdőbetegség, amely világszerte 210 millió embert érint13 és az előrejelzések szerint 2030-ra a harmadik vezető halálok lesz14. A betegséget általában akkor diagnosztizálják, amikor a légzésfunkció már jelentősen csökkent és fenntartó terápiára van szükség15. A betegeknek olyan tüneteik jelentkeznek, mint például a nehézlégzés és köhögés, amely gyakran gátolja a fizikai aktivitásukat. Ez a tünetek további romlásához vezethet, illetve még inkább inaktivitást szül16, ezáltal nő a mozgáskorlátozottság és az elhalálozás kockázata17.
A Spiolto® Respimat® használata jelentősen javítja a légzésfunkciót, a COPD tüneteit csökkenti, javítja az életminőséget és csökkenti a rohamoldó kezelés mértékét a Spiriva® kezeléshez képest már a betegség kezdeti stádiumától, amikor a betegnek fenntartó terápiára van szüksége8. Ezen előnyöknek köszönhetően a betegek aktívak maradhatnak és a lehető leghosszabb ideig elkerülhetik a COPD tüneteinek egyre fokozódó romlását.